Cagrilintida 10 mg

Cagrilintida 10 mgés un API de pèptids de grau{0}}investigació (ingredient farmacèutic actiu), subministrat en forma de pols liofilitzada per al laboratori i el desenvolupament de formulacions. És un anàleg sintètic d'-amilina d'acció prolongada destinat a aplicacions d'investigació metabòlica i de control del pes. La seva característica principal és una durada d'acció ampliada, que admet programes de dosificació una vegada-setmanal o menys freqüents en models de recerca. En estudis preclínics, ha demostrat efectes significatius de reducció de pes amb un perfil de seguretat comparable a altres compostos de la seva classe. Cagrilintide 10mg proporciona als investigadors una eina nova, molt eficaç i convenient per a aplicacions d'estudi metabòlic a llarg termini-.

1. Adults obesos: IMC superior o igual a 30 kg/m².

2. Adults amb sobrepès amb comorbiditats: IMC superior o igual a 27 kg/m², i almenys una de les condicions següents:

Diabetis tipus 2 o prediabetis

Hipertensió

Dislipèmia

Malaltia cardiovascular o d'alt risc

Apnea obstructiva del son

Malaltia del fetge gras no-alcohòlic

Síndrome metabòlica

3.Adults amb complicacions relacionades amb el pes-: IMC superior o igual a 25 kg/m² i problemes de salut relacionats amb l'obesitat-.

4. Persones que no han respost bé a altres teràpies de pèrdua de pes: persones les intervencions d'estil de vida o tractaments farmacològics existents no han estat eficaços.

1. Dosificació flexible: diverses mides disponibles

Oferim una varietat de mides de dosificació-preemplenada, com ara 5 mg, 10 mg i 15 mg, en lloc d'una sola dosi fixa.

2. Gestió còmoda: colors de gorra personalitzables

El color dels taps de pèptids es pot personalitzar per diferenciar entre diferents mides i dosis.

3. Identitat exclusiva: etiquetes i embalatges personalitzables

Admetem un cert grau de personalització per a etiquetes i embalatges exteriors. Els recordatoris personalitzats, com ara el logotip de la vostra pròpia marca, es poden integrar a l'embalatge, proporcionant una experiència de servei personalitzada i premium per a clients d'alt-net-, clíniques privades o plans específics de gestió de la salut.

La base de producció de Cagrilintide 10mg es troba a la zona de desenvolupament econòmic i tecnològic del suburbi nord de Xi'an, aprofitant l'ecosistema biofarmacèutic madur local i operant sota els estàndards GMP.

Instal·lacions de fàbrica i sales netes: El campus de producció es troba a la Zona de Processament d'Exportacions de Xi'an i al Parc Industrial de la Gran Salut de Qinhan, amb tallers estandarditzats, magatzems aduaners i edificis de serveis públics totalment equipats. Les sales netes van des de ISO 7 fins a ISO 8, complint els requisits de qualitat de l'aire per a totes les etapes de producció.

Capacitat anual i línies de producció: la regió ha demostrat una capacitat de producció de pèptids de diverses-mil-tones. L'empresa de referència local Maike Aote ha establert línies de formulació de pèptids, pilot de purificació i formulació liofilitzada a la seva base pilot, confirmant la capacitat de la zona per a la fabricació de pèptids a escala comercial-.

Automatització i equipament bàsic: els processos bàsics estan controlats de manera centralitzada per sistemes DCS o PLC, la qual cosa permet la supervisió i l'adquisició de dades automàticament-de processos complets. La zona de processament d'exportació ofereix despatx de duana les 24 hores i logística de garantia, facilitant la importació eficient de matèries primeres i el lliurament del producte acabat.

El procés de producció de Cagrilintide es basa en la tecnologia de síntesi de pèptids en -fase sòlida (SPPS), amb els passos bàsics següents:

síntesi de pèptids en fase sòlida-a la resina → ciclació d'oxidació per formar l'estructura activa → divisió de la resina amb recuperació bruta → purificació HPLC preparativa fins a una puresa superior al 99% → liofilització en pols seca.

Aquesta ruta de procés té una escalabilitat madura i pot complir els requisits de la fabricació de grau industrial-per a l'eficiència, la puresa i la coherència del lot.