Descripció dels productes
La semaglutida 5 mg és un agonista del receptor-del glucagó-com el pèptid-1 (GLP-1) d'acció prolongada. És un anàleg sintètic de l'hormona incretina humana GLP-1, dissenyada per tenir una major resistència a la degradació per part de l'enzim dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), donant lloc a una semivida significativament allargada.
Mecanisme d'acció bàsic: funciona de manera-depenent de la glucosa activant els receptors GLP-1 al cos, és a dir, només estimula la secreció d'insulina quan els nivells de glucosa en sang augmenten, de manera que el risc d'hipoglucèmia és relativament baix.

Especificació
|
Certificat d'anàlisi |
|||
|
Nom del producte |
Semaglutida |
CAS NO. |
910463-68-2 |
|
Tipus de sal |
Na+ |
Data de fabricació |
2023.04.22 |
|
Seqüència |
His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe{-Thr-Ser{-Asp{-Val-Ser{-Ser-Tyr{-Leu-Glu-Gly{-Gln{-Ala{-Ala-Lys(AEE -Glu-17-carboxiheptadecanoil)-Glu{-Phe-Ile{-Ala-Trp{-Leu-Val-Phe-Ile{-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-{3}GOH{3}-{3}Arg{3}-{3} |
||
|
Emmagatzematge |
Estable a 2-8 graus, però s'ha de mantenir a -20 graus per a un emmagatzematge a llarg termini, preferiblement dessecat. |
||
|
ARTICLE |
ESPECIFICACIÓ |
RESULTATS |
|
|
Aparença |
Pols blanca-blanca |
Conforma |
|
|
Solubilitat |
Soluble en H2O |
Conforma |
|
|
Anàlisi d'aminoàcids |
His (0.9-1.1) Asp(0.9-1.1) Ala(2.7-3.3) Val(1.8-2.2) Glu(4.5-5.5) Leu(1.8-2.2) Gly(3.6-4.4) Lys(0.9-1.1) Thr(1.8-2.2)-2.2.2) Arg(1,8-2,2) Ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) Aib(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) Trp(Det) |
His 1.0 Asp 1.0 Ala 3.2 Val 3.2 Glu 5.2 Leu 2.0 Gly 4.2 Lys 1.0 Thr 2.0 Ile 1.1 Phe 1.9 Arg 2.1 Ser 2.8 Tyr 1.1 Aib 1.0 AEEA 2.0 Trp(Det) |
|
|
Puresa |
Superior o igual al 98,0% |
99.28% |
|
|
Espectre de masses |
4113.58±1.0 |
4113.8 |
|
|
Transparent i color de la solució |
Clar i incolor |
Conforma |
|
|
Aigua |
Menor o igual al 8,0% |
2.50% |
|
|
Ió tifluoroacetat |
Menor o igual al 0,1% |
N.D |
|
|
PH |
6.0-9.0 |
6.94 |
|
|
Ió sodi |
Menor o igual al 4,0% |
1.20% |
|
|
Ió fosfat |
<0.5% |
N.D |
|
|
Ió clorur |
<0.5% |
N.D |
|
|
Dubstancies relacionades (HPLC) |
Qualsevol impuresa individual: inferior o igual a 1,0% |
0.30% |
|
|
Dissolvents residuals |
Metanol: inferior o igual al 0,3% |
Metanol: ND |
|
|
Assaig de pèptids |
Superior o igual al 85,0% |
95.58% |
|
|
Endotoxina bacteriana |
<10EU/mg |
Conforma |
|
|
Conclusió |
Els resultats de les proves compleixen els requisits de les-especificacions internes. |
||
Funció
1. Afavoreix la secreció d'insulina
Activa els receptors de GLP-1 a les cèl·lules pancreàtiques, augmentant els nivells intracel·lulars d'AMPc i afavorint així l'alliberament d'insulina depenent de la glucosa-. Això significa que el fàrmac funciona "a demanda" quan el sucre en sang augmenta, a diferència del patró fix de reducció del sucre en sang dels fàrmacs tradicionals d'insulina.
2. Inhibeix la secreció de glucagó:
Redueix la secreció de glucagó de les cèl·lules pancreàtiques, disminuint encara més la producció de glucosa hepàtica i ajudant a mantenir els nivells estables de sucre en sang.
3. Retarda el buidat gàstric:
Redueix significativament la velocitat a la qual el contingut gàstric buida al duodè, permetent que els aliments romanguin a l'estómac durant un període més llarg. Aquest efecte es tradueix directament en:
Durada prolongada de la sacietat
Reducció de les fluctuacions del sucre en sang postprandial
Menor ingesta total d'aliments

4. Supressió central de la gana
En actuar sobre els receptors GLP-1 del cervell (especialment l'hipotàlem), Semaglutide 5mg transmet senyals de "sacietat" al centre de la gana, reduint la gana i la ingesta d'aliments. Aquest és un dels seus mecanismes bàsics per a la gestió del pes.
5. Millores cardiovasculars i metabòliques
Els estudis clínics han demostrat que la semaglutida ofereix múltiples beneficis metabòlics:
Disminució de la pressió arterial sistòlica i diastòlica
Millora del perfil lipídic (disminució del colesterol total, LDL-C i triglicèrids)
Reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars adversos importants (mort cardiovascular, infart de miocardi no-letal i ictus no-letal)

Com utilitzar Semaglutide?
1. Equipament necessari
Vial de semaglutida de 5 mg
Aigua bacteriostàtica (o aigua estèril per a injecció)
Hisopos amb alcohol
Xeringa estèril (per exemple, xeringa d'insulina o xeringa d'1 ml)
Agulla d'accés al vial (si no s'utilitza una xeringa d'insulina amb una agulla fixa)
2. Passos de Reconstitució
Preparar:Rentar-se bé les mans i fregar el tap de goma del vial de Semaglutide amb un hisop amb alcohol. Deixeu-ho assecar.
Diluent de dibuix:Elaborar2 ml a 2,5 mld'aigua bacteriostàtica a la xeringa.
Nota: L'ús de 2 ml donarà una concentració de2,5 mg per ml. L'ús de 2,5 ml donarà rendiment2,0 mg per ml.
Injectar:Injecteu lentament el diluent contra elparet interior de vidredel vial.No ho facisDispara l'aigua directament sobre el pastís en pols, ja que això pot provocar escuma o desnaturalitzar el pèptid.
Remolí (NO agiteu):Enrotlleu i agiteu suaument el vial fins que la pols es dissolgui completament i la solució sigui clara.No agiteu amb força, ja que això pot danyar l'estructura del pèptid.
Inspecció visual:La solució ha de ser clara i incolora, sense partícules.

3.Emmagatzematge després de la barreja
Un cop reconstituït, emmagatzemeu el vial a la nevera (de 2 graus a 8 graus / 36 graus F a 46 graus F).
Utilitza dins28 dies(si s'utilitza aigua bacteriostàtica, que conté conservants). Descartar qualsevol solució no utilitzada després d'aquest període.

4. Retirada d'una dosi
Renteu el tap del vial amb alcohol.
Introduïu l'agulla de la xeringa, gireu el vial cap per avall i retireu el volum necessari segons la dosi desitjada i la concentració que hàgiu calculat.
Injecteu-vos segons el vostre protocol de recerca o orientació mèdica (normalment injecció subcutània).

Contraindicacions
| Contraindicació | Explicació |
| Antecedents personals o familiars de carcinoma medul·lar de tiroides (MTC) | Els estudis en animals han demostrat un major risc de tumors de cèl·lules C-de tiroides |
| Síndrome de neoplàsia endocrina múltiple tipus 2 (MEN 2) | Contraindicació absoluta |
| Hipersensibilitat a la semaglutida o a qualsevol dels seus components | - |
| Gastroparesia severa o malaltia gastrointestinal greu | El medicament retarda el buidatge gàstric |
| Embaràs | Els efectes sobre el fetus no s'han establert clarament |
Reaccions adverses greus (cal precaució):
- Pancreatitis (dolor sever de l'abdomen superior que s'irradia a l'esquena)
- Malaltia de la vesícula biliar (colelitiasi, colecistitis)
- Hipoglucèmia (quan s'utilitza en combinació amb insulina o sulfonilurees)
- Lesió renal aguda (reaccions gastrointestinals greus que condueixen a la deshidratació)
- Augment de la freqüència cardíaca
- Ideació suïcida (rara però requereix atenció)
Etiquetes populars: semaglutide 5mg, fabricants de semaglutide 5mg de la Xina, proveïdors, fàbrica
